隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展與完善,目前我國的藥品包裝也呈現(xiàn)出多樣化,目前常見的藥品包裝形式有玻璃類包裝、金屬類、塑料類、橡膠類、預(yù)灌封類以及其他類的藥包材種類,這也完全符合藥包材管理標(biāo)準(zhǔn)《藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)2015》的分類。
隨著藥包材標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新,針對(duì)每一類型的藥品包裝材料,以及不同的用途,藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其規(guī)定的基本使用性能檢測項(xiàng)目也有所不同,因此,需用到相關(guān)的藥包材檢測儀器,也稱為藥品包裝材料檢測儀器設(shè)備。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為國內(nèi)外著名的藥包材檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),10年多年里,在藥包材檢測領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),研發(fā)了適用于各種物性測試需求的藥品包裝材料檢測儀器。
藥包材檢測儀器
下面,三泉中石就各種藥品包裝材料對(duì)應(yīng)的檢測項(xiàng)目及需要的檢測儀器進(jìn)行簡單的說明。
一、玻璃類藥包材檢測項(xiàng)目及相關(guān)測試儀器:
玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測項(xiàng)目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等,其對(duì)應(yīng)的檢測儀器分別為電子軸偏差測量儀ZPY-60U(軸偏差測試儀 ZPY-30)、玻璃瓶壁厚測厚儀、偏光應(yīng)力儀、玻璃耐水性試驗(yàn)裝置、瓶蓋扭矩儀、密封試驗(yàn)儀等。
玻璃瓶中還有一種卡式瓶等玻璃管類藥包材,需要檢測卡式瓶活塞活動(dòng)性能、卡式瓶膠塞的穿刺力測試等,三泉中石重點(diǎn)推薦的醫(yī)藥包裝性能測試儀。
二、塑料類藥包材檢測項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器:
常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等,也是藥包材的重要一部分。
塑料類藥包材檢測項(xiàng)目主要有密封與泄露性能、封口強(qiáng)度、抗沖擊性能、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開,根據(jù)相關(guān)材料及測試標(biāo)準(zhǔn),需要用到專業(yè)的密封試驗(yàn)儀、熱封性能測試儀、落球沖擊試驗(yàn)儀、高精度測厚儀等。
三、橡膠類、預(yù)灌封類藥包材檢測項(xiàng)目及相關(guān)測試儀器:
常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等,YBB00262004等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其性能測定項(xiàng)目主要包括穿刺力強(qiáng)度測試、針尖穿刺力測試、穿刺落屑測試、膠塞與容器等密封性、活塞滑動(dòng)性測試針頭與針座連接力測試等。
三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01應(yīng)用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預(yù)灌封注射器、注射針等藥品包裝材料,進(jìn)行折斷力、穿刺力 、滑動(dòng)性、器身密合性、開啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗(yàn),是一款綜合性試驗(yàn)機(jī)。
四、鋁塑泡罩包裝、藥用鋁箔性能試驗(yàn)及檢測儀器:
鋁箔作為一種新型材料,具有優(yōu)良密封性能、阻隔性能好、安全無毒遮光好等特點(diǎn),對(duì)膠囊類、固體藥物具有很好的保護(hù)作用,對(duì)其檢測主要是鋁箔厚度檢測、鋁箔層熱和強(qiáng)度、鋁箔針孔度、耐破度測試、耐沖擊等機(jī)械性能。
依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),相應(yīng)的檢測儀器需要用到測厚儀、熱封試驗(yàn)儀、ZK-02鋁箔針孔度測試儀、全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀(藥用鋁箔)、LQ-50落球沖擊試驗(yàn)儀等。
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